化妆品禁用原料名单,化妆品违禁成分

作者|陈金荣

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它是化妆品原料生产的“灵魂”,也关系到消费者的化妆品安全。最近一系列化妆品企业被查出添加禁用成分,被罚款。可见,从源头上控制和建设化妆品安全生产线,将成为未来国家有关部门监管的重点。

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化妆品若干企业拿票。2021年12月1日,信用中国系统显示,安徽创领化妆品科技有限公司新增政策处罚。处罚显示,福州美乐莲生物科技有限公司销售的化妆品原料“莲敏舒”涉嫌非法添加。经福建省药品监督管理局调查,有证据表明涉嫌非法添加的部分产品销往安徽创灵。经查,安徽创领被罚款人民币2万元。

随后,福建省药品监督管理局官网发布的《第二批药品、医疗器械、化妆品典型案例通报》显示,某公司涉嫌在其儿童化妆品原料“连敏舒”中非法添加自家生产的“芬特明”医药中间体。目前,该公司已被立案调查,并移送公安机关处理。

“莲敏舒”原料非法添加后,上海市闵行区市场监督管理局出具行政处罚决定书显示,上海格兰化妆品有限公司(以下简称上海格兰)因使用“NT-7WAN”原料被处罚,添加该原料生产的面膜产品被检出含有禁用化妆品成分;此外,NT-7WAN的原料供应商上海隆鑫化工科技有限公司也被公安机关立案调查,企业被列入经营异常名录。

2022年1月18日,官网,上海市药品监督管理局发布公告称,上海千菲儿化妆品有限公司因被检出倍他米松禁用产品,被罚款21.27万元。

值得一提的是,1月20日,国家医疗用品管理局发布了关于14批次化妆品检出违禁原料的公告(2022年第7号),内容标示为生产企业江苏焦焱芭比化妆品有限公司、品牌运营商同泰生物科技(上海)有限公司生产的同泰七草修复霜,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的违禁原料。多款化妆品企业因原料问题接连被罚,不少业内人士表示“这是化妆品行业的良好表现”。但也有人提出“原料厂家出事,化妆品生产企业背锅”的说法。其中,关于上海格兰因原料问题被罚款一事,公司相关工作人员表示,“采购一直是法律法规严格要求的,但供应商提供了与原料质量相关的虚假资料,公司检验设备和核查困难,公司并非故意为之”;一位合作客户也为上海大平台发声,称“必须严惩原材料供应商”。

那么如果原料供应商出事了,不知情的化妆品生产公司是否应该受到处罚?一位不愿透露姓名的资深律师表示,“只要在产品生产中添加了违禁原料,化妆品制造企业就应该受到相应的处罚,不管他们知不知道,但处罚的程度会视实际情况而定”。据一位资深配方工程师介绍,目前企业采购的原料一般会是品牌大、用途普遍、安全性相对较高的原料,会要求原料供应商提供COA(原料检测报告)、MSDS(化学安全数据表)等全成分数据。“如果不标注企业,有些禁用成分是看不到的,因为成品的安全评估和检验只会识别可能的存在。还提到了,通用企业如果要检测购买的原料是否添加了违禁成分,不仅需要复杂的设备,而且成本也很高。优妍皮肤科学研究(广州)有限公司总经理邓得知“NT-7WAN”的原料含有激素,原料供应商被调查后,深有感触,“很多工厂或品牌没有专业的研发人员;d团队,但是他们能开发出效果特别好的产品。这样的产品值得玩味。“随着一批化妆品企业相继“吃”票,一时间,众多化妆品生产企业企业人心惶惶,化妆品原料非法添加问题也更加受到关注。

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事实上,所有化妆品企业都因原料受到了严厉处罚,国家在化妆品原料领域的法律法规也在不断完善。

2021年,国家医疗用品管理局正式公布了《已使用化妆品原料目录》的最新版本,新规定了8972种使用过的化妆品原料,在部分标签、名称、最大使用量、标准等方面做了较大的修改和规定。

同时,为进一步加强化妆品原料管理,保障化妆品质量安全,国家美国食品药品监督管理局修订形成了《化妆品禁用原料目录》 《化妆品禁用植(动)物原料目录》,要求自2021年5月26日起,化妆品注册人和备案人不得生产或进口配方为《化妆品禁用原料目录》010-的产品。

2021年正式实施的第《化妆品禁用植(动)物原料目录》 59条明确规定,使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册而未注册的新原料、在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质、使用废弃或者回收的化妆品或者原料生产化妆品构成犯罪的,将依法追究刑事责任。违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,处以5万元以上15万元以下罚款;货值金额超过1万元的,处以货值金额15倍以上30倍以下的罚款;情节严重的,还将被责令终身停产停业。

值得注意的是,2021年12月30日,国家美国食品药品监督管理局发布《化妆品监督管理条例》,全国原料提交代码正式上线。化妆品原料生产企业或其授权电话企业可登录平台提交原料安全相关信息。根据《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》的要求,2022年1月1日起,新注册或备案的化妆品需要填写具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑、美白功能的原料的原料提交代码。这意味着监管部门可以快速查出相关原料生产企业和产品,化妆品制造可以真正从原料端溯源。从一系列动作来看,这无疑是相关监管部门释放出的严控原料的有力信号。未来化妆品法规的不断收紧,肯定会对化妆品造成不小的压力企业,但随着法律法规的不断完善和监管的逐步落实,我们希望看到化妆品生产告别原料非法添加。

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